pharmacovigilance

Le médicament générique : ce méconnu...

Qu'est-ce qu'un médicament générique?

Un médicament générique est l'équivalent d'un médicament original (non pas un substitut). Il contient les mêmes principes actifs : substances chimiques qui agissent sur l'organisme et qui procurent l'effet désiré. Les médicaments génériques sont équivalents en tous points aux médicaments originaux, autant au niveau de l'aspect physique que des principes actifs.

Il est important de distinguer le terme équivalent de substitut. Une substance est dite équivalente lorsqu'elle est composée de mêmes principes actifs, donc de même fonction. Pour mieux comprendre, prenons comme exemple le sucre blanc. Qu'il s'agisse de sucre blanc provenant d'une société ou d'une autre, sa composition et son action demeurent les mêmes. Seule la société diffère.

De son côté, un substitut est un produit qui est constitué de substances actives différentes de celui qu'il remplace, mais qui conserve la même fonction. Reprenons notre exemple du sucre blanc. Son substitut est la saccharine. Il est différent du sucre mais demeure un agent sucrant.

Quelles sont les exigences du gouvernement?

Un médicament générique, avant d'être mis sur le marché, doit être approuvé par le gouvernement fédéral. L'équivalent devra respecter les mêmes normes que celles du médicament original. Plusieurs éléments seront évalués afin de s'assurer que le médicament générique soit conforme au médicament original.

Ce processus d'évaluation durera entre 2 et 5 ans. Le fabricant de médicaments génériques soumet ses produits à des contrôles de qualité rigoureux et réguliers, autant au niveau de la matière première que du produit fini, afin de fournir aux consommateurs des médicaments de première qualité.

Qui commercialise ces médicaments?

Plusieurs fabricants sont impliqués dans la commercialisation de produits génériques : des entreprises indépendantes, mais également des fabricants de produits originaux très connus.

Quels sont les avantages des médicaments génériques?

Si les produits génériques sont moins coûteux, ce n'est certainement pas parce qu'ils sont de moins bonne qualité. Les fabricants de ces produits peuvent les vendre à plus bas prix car les dépenses reliées à ces médicaments sont moindres. Ils ne font pas de représentation médicale et déboursent des sommes beaucoup moins importantes pour la publicité et la promotion de leurs produits comparativement aux entreprises fabriquant des médicaments originaux.

Grâce à un coût beaucoup moins élevé, des médicaments fort utiles peuvent être accessibles à tous, favorisant ainsi une meilleure «compliance» (c.-à-d. suivre une thérapie conformément aux indications) et, par le fait même, un traitement plus efficace.

Donc, le médicament générique contient les mêmes ingrédients thérapeutiques que le médicament d'origine et est évalué par Santé Canada en matière d'innocuité, efficacité et qualité, et conséquemment, ne présente pas plus de risque pour votre santé que le produit original.

C'est pourquoi les hôpitaux les achètent en si grandes quantités.